新冠病毒疫苗多久能產生抗體?保護期如何?

來源:新華社 2021-01-16 13:07

  去年12月15日以來,我國正式開展了重點人羣的新冠病毒疫苗接種工作。一個月來,在最新接種的人羣中有無嚴重不良反應?幾天能產生抗體?保護期如何?……針對公眾高度關注的疫苗接種疑問,記者採訪了國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明。

  ▶問:去年12月底,國藥集團中國生物北京所公佈了Ⅲ期臨牀試驗期中分析數據,結果顯示,免疫程序兩針接種後,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗保護效力為79.34%。如何理解兩項數據説明的有效性問題?

  答:中和抗體可以通俗理解為能夠對抗病原體的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉率意味着,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產生了中和抗體。但是,產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效濃度。由於個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。保護效力79.34%,意味着有79.34%的受試者因為接種疫苗而受到保護。

  ▶問:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗最新接種劑次有多少?是否發現新的嚴重不良反應症狀?

  答:目前全國接種劑次已經超過1000萬劑次。

  重點人羣接種工作開展一個月來,我們監測到的不良反應以局部反應為主,主要是接種部位疼痛,全身反應主要包括頭痛、肌痛和發熱等,遠低於已經上市的普通疫苗的副反應。

  ▶問:我國新冠病毒疫苗接種方案採用兩針接種方式,可選間隔有二週、三週、四周,不同方案間的效果有哪些差異?如何選擇?

  答:我們在新冠病毒疫苗的臨牀試驗階段探索了不同接種程序、不同接種劑量的方案,結果顯示,間隔三週和四周的效果最好,免疫的持久性、抗體陽轉的水平、抗體平均值等各項指標均好於間隔一週和兩週。

  ▶問:接種兩針後,多久可以產生抗體形成保護效力?

  答:由於個體差異,每個人對於疫苗的敏感程度不盡相同,因此打完疫苗後形成保護的時間也各有差異。

  從目前國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨牀試驗的階段性分析看,第一針注射10天后就可以產生抗體,但是,不同人之間抗體產生的差距很大,所以我們要打第二針。兩針注射後,再過14天,就能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人羣中和抗體陽轉率達99%。

  ▶問:產生抗體後,保護期為多久?

  答:我們也正在密切觀察疫苗保護期,目前最早接種疫苗的人已經做了8個多月的觀察,結果顯示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期臨牀受試者也在繼續觀察,從已經獲得的數據看,半年沒問題,能否保護8個月,我們正在測定,結果還沒有出來。

  ▶問:在目前新冠病毒疫苗供應緊張的情況下,如果這兩針接種採用的是不同廠商的疫苗,對最終保護效力是否有影響?

  答:我們在做臨牀研究的時候,都是針對同一個廠家的,在安全性和有效性上,還沒有在試驗過程中設計兩個廠家交叉使用的情況,所以沒有具體的數據支撐。

  ▶問:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗在不同人羣中的表現是否有差異?針對近期出現多例兒童確診病例的問題,何時兒童也可以接種上疫苗?

  答:目前研究觀察,不同人羣中未發現明顯的安全性和有效性差異。我們已獲取的確切臨牀數據顯示,3-17歲青少年都可以打,安全性沒有問題。需要注意的是,3-5歲的孩子,因為免疫系統仍在發育期,所以打疫苗時還要慎重密切觀察,很快這部分人羣也有望接種上新冠病毒滅活疫苗。

  ▶問:在全球新冠病毒加速變異的當下,滅活疫苗能在多大程度上抵禦病毒變異?

  答:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗上市之際,我們對全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護試驗。從得到的數據看,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗是廣譜保護的,對來自全球不同地區的毒株都有很好的交叉中和。而針對在英國發現的變異株的測試,目前正在進行中,初步結果還不錯,可以保護。

 

編輯:xw029
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